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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System
便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System
注册证编号
国械注进20182060347
注册证编号
FUJIFILM SonoSite, Inc.
注册人住所
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
生产地址
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
代理人名称
富士胶片（中国）投资有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室
产品名称
便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System
管理类别
第二类
型号规格
SII
结构及组成
产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括：L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、 rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括：锂离子电池、电源适配器、电池充电器和台车组成。
适用范围
用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求1.4。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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