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尿动力学分析系统URODYNAMIC ANALYZER SYSTEM
注册证编号
国械注进20182070350
注册证编号
Laborie Medical technologies Canada ULC
注册人住所
6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
生产地址
6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
代理人名称
北京莱博瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
产品名称
尿动力学分析系统URODYNAMIC ANALYZER SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
AQS1001、AQS2001、AQS3002、AQS3003、AQS2004
结构及组成
该产品由中央集线器计算机、泵模块、压力和EMG测量装置Roam DX、无线蓝牙尿液流量计Urocap V、UPX拉杆、压力传感器、立式集便器组成。
适用范围
该产品定量分析下尿道压力、肛肠压力、尿流和肌电特性,可用于尿动力学检查,记录和现实患者的尿流速、肌电图、尿道压力和肛管直肠压力。该产品在医疗机构中供训练有素的尿动力学技术人员和执业医生使用,适用于诊断尿失禁、异常尿潴留、神经疾病导致的排尿障碍、肛门直肠疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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