经皮肾扩张器及套装 Amplatz Renal Dilators
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
经皮肾扩张器及套装 Amplatz Renal Dilators
结构及组成
本品由一条不透射线的聚四氟乙烯导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的聚四氟乙烯扩张器、10条无接头的聚乙烯扩张器组成。非套装产品均为单独装扩张器或含鞘管扩张器。导管和鞘管材料为不透射线聚四氟乙烯，有锁定接头的扩张器材料为聚乙烯或不透射线聚四氟乙烯，无接头扩张器材料为聚氯乙烯，锁定接头材料为聚己内酰胺。产品EO灭菌，一次性使用。
适用范围
用于经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。
变更情况
2018-09-26 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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