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输尿管支架管 Endo-Sof Radiance Ureteral Stent Set
注册证编号
国械注进20163461266
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
输尿管支架管 Endo-Sof Radiance Ureteral Stent Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架管由双猪尾支架、定位器、导丝组成(套装不同,套装内组件不同)。输尿管支架管由以下材料制造:支架:聚亚氨酯、磺达肝癸钠涂层; 定位器:聚乙烯和304不锈钢;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层支架上的标记:B型墨。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
输尿管支架管用于肾盂输尿管交界部至膀胱的暂时性内引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2018-09-26 “注册人名称:Cook Ireland Ltd.”变更为“注册人名称:Cook Ireland Ltd. 库克爱尔兰有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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