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动脉鞘Input TS Introducers

注册证编号

国械注进20153771153

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

Av. Paseo Reforma No. 8950,Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H), La Mesa, Tijuana, C.P.22116, Mexico

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

动脉鞘Input TS Introducers

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导引鞘、扩张器、管塞、导丝和导引针组成。制造材料为含硫酸钡的氟化乙丙烯、ABS、聚亚胺酯、硅橡胶、Vinyl树脂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、含硫酸钡的高密度聚乙烯和不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于辅助导管通过皮肤置入静脉或动脉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-03

有效期至

2020-04-02

变更情况

2016-03-03 原注册证中规格型号附页由“附件1”变更为“附件2”。“注册产品标准中表2”变更为“附件3”。 2018-10-14 “注册人名称：Medtronic,Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic,Inc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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