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可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）质控品Presage ST2 Controls Kit

注册证编号

国械注进20182400353

注册证编号

Critical Diagnostics

注册人住所

3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109 USA

生产地址

3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109, USA

代理人名称

上海瑞缔生物科技股份有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室

产品名称

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）质控品Presage ST2 Controls Kit

管理类别

第二类

型号规格

2瓶/盒：质控1(L1)×1，质控2(L2)×1。

结构及组成

由人类重组ST2蛋白，以及含0.09%防腐剂叠氮化钠与含内源性ST2蛋白的脱脂人血清的基质所组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（酶联免疫法）检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-09-21

有效期至

2023-09-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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