总前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫荧光法）FREND™ PSA Plus
注册证编号
纳诺恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
注册人住所
12F,5,Digital-ro 26-gil, Guro-gu Seoul 152-740 REPUBLIC OF KOREA
生产地址
851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504
产品名称
总前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫荧光法）FREND™ PSA Plus
结构及组成
试剂盒内含有检测卡、代码芯片和移液器枪头。检测卡由上下两个塑料板，加贴标签构成。下板的结合区含有结合了前列腺特异性抗原单克隆抗体PSA2的荧光微粒，检测区包被有亲和素-生物素-前列腺特异性抗原单克隆抗体PSA1复合物，参比区包被有亲和素-生物素-前列腺特异性抗原。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清或EDTA抗凝的血浆中的总前列腺特异性抗原(PSA)的含量。主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封避光保存，有效期12个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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