乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒（化学发光法）HBsAg Confirmatory (Conf)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒（化学发光法）HBsAg Confirmatory (Conf)
结构及组成
产品组成：1个辅助试剂包，内含乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂A，1个辅助试剂包，内含乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂B。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性确认人血清或血浆（乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠，枸橼酸抗凝）中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404429号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404429号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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