乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）HBc Total（HBcT）
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）HBc Total（HBcT）
结构及组成
试剂由固相试剂、标记试剂、助溶试剂、辅助试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品和校准品赋值卡组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性测定人血清或血浆（乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠）中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体（乙型肝炎病毒核心总抗体）。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404864号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404864号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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