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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制法）Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制法）Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
注册证编号
国械注进20182402405
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制法）Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
管理类别
第二类
型号规格
2 × 60 测试/盒
结构及组成
试剂混合物：α-葡糖苷酶、单克隆抗体；启始试剂： 4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚；用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403107号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403107号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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