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膝关节假体-关节面Knee Joint Prostheses-Articular Surface

注册证编号

国械注进20173460187

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana46580, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节假体-关节面Knee Joint Prostheses-Articular Surface

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括关节面及其锁定螺钉。关节面由高交联超高分子量聚乙烯材料制成，锁定螺钉由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

2018-09-28 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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