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膝关节假体-髌股部件 Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint
注册证编号
国械注进20163460486
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
膝关节假体-髌股部件 Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层,分左右侧部件。灭菌包装。
适用范围
仅与骨水泥配合使用,适用于收到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
“注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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