乙型肝炎病毒表面抗原质控品ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg，QC HBs)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原质控品ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg，QC HBs)
型号规格
阴性质控品：2×10.0 mL；阳性质控品：2×10.0 mL。
结构及组成
试剂盒组成：阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。 质控成分：经处理的乙型肝炎病毒表面抗原呈阴性和阳性的复钙人血浆和防腐剂。
适用范围
本产品用于监测乙型肝炎病毒表面抗原检测试验（HBsAg/HBsAgII）及乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试验的性能。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404430号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404430号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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