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血液透析、血液透析滤过装置Dialysis Machine

注册证编号

国械注进20173450590

注册证编号

B.Braun Avitum AG

注册人住所

Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Germany

生产地址

Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen, Germany；Am Buschberg1, 34212 Melsungen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

血液透析、血液透析滤过装置Dialysis Machine

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由Dialog+单泵透析机、Dialog+双泵透析机、Dialog+血液透析滤过-联机系统（HDF-online）及选配件组成。三个不同主机类型与不同备选件可组成不同的产品组合。

适用范围

临床上用于对各种急、慢性的肾衰竭患者进行血液透析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-27

有效期至

2022-02-26

变更情况

“注册人名称:B.Braun Avitum AG；代理人名称:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“注册人名称:B.Braun Avitum AG 贝朗爱敦股份公司；代理人名称:贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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