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植入式脊髓神经刺激延伸导线套件 Extension Kit

注册证编号

国械注进20163215128

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, U.S.A.

生产地址

1）800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421;2）Rd. 149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式脊髓神经刺激延伸导线套件 Extension Kit

管理类别

第三类

型号规格

37081, 37082, 37083

结构及组成

产品由延伸导线、连接器护套、神经刺激器接口插头、额外固定螺钉、隧道工具、转矩扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见产品技术要求。

适用范围

延伸导线可连接植入式神经刺激器与电极，用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-10-07 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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