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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖质控液Glucose Control Solution
血糖质控液Glucose Control Solution
注册证编号
国械注许20182400087
注册证编号
合世生医科技股份有限公司
注册人住所
新北市中和区建一路186号9楼
生产地址
新北市中和区建一路150号10楼之4
代理人名称
北京瑞吉斯医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室
产品名称
血糖质控液Glucose Control Solution
管理类别
第二类
型号规格
低水平血糖质控液：HL520-L：4.0毫升/瓶； 高水平血糖质控液：HL520-H：4.0毫升/瓶。
结构及组成
葡萄糖、缓冲液、增稠剂、氯化钠和防腐剂。（具体内容详见说明书）。
适用范围
该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～40℃，有效期9个月。禁止冷冻。
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第2400091号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第2400091号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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