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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >固定器
固定器
注册证编号
国械注进20153220694
注册证编号
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
生产地址
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
固定器
管理类别
第三类
型号规格
174006（内置30个钛螺旋钉）（PROTACK*5MM INSTRUMENT）
结构及组成
产品主要由内藏式螺旋钉、器械杆和握把组成。螺旋钉材质为钛Ti6A14V ELi(属于Ti6A14V 的一种),器械杆材质为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定以及在其他外科领域中组织的对合,如疝缺损的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025
附件
《固定器》
其他内容
邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
变更情况
申请人申请变更产品内包装，由“TyvekTM PTFE blister” 变更为包装组件材料Protack Pouch Film WebNylon/ HDPEProtack Tyvek WebUncoated 1073B TyvekTMSBS RetainerClearwater Solid Bleach Sulfate
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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