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神经刺激测试电极 Test Stimulation Lead

注册证编号

国械注进20163214753

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

神经刺激测试电极 Test Stimulation Lead

管理类别

第三类

型号规格

3873

结构及组成

该产品由电极体、固定锚（扭锁）、操纵杆、穿刺针、导丝组成。

适用范围

该产品与外部神经刺激器和连接电缆配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童，仅限于医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-09

有效期至

2021-11-08

变更情况

2018-10-07 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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