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电动手柄 PowerEase Driver

注册证编号

国械注进20152541362

注册证编号

Medtronic Xomed, Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

电动手柄 PowerEase Driver

管理类别

第二类

型号规格

2300000

结构及组成

快速接头解锁,快速接头锁定,机械化工作环锁销,变速扳机,指压传感器扳机,NIM-Eclipse电缆连接器,模式选择开关,扁平侧面指示器

适用范围

该产品适用于在开放和微创脊柱手术中钻孔、攻丝、旋入螺钉并运转终端附件。其也可以用于放置螺钉或切削螺钉、杆和棒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-22

有效期至

2020-04-21

变更情况

2018-10-10 “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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