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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胶体金试纸分析仪EASY READER+®
胶体金试纸分析仪EASY READER+®
注册证编号
国械注进20182220363
注册证编号
VEDALAB
注册人住所
Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alençon cedex France
生产地址
Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alençon cedex France
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
胶体金试纸分析仪EASY READER+®
管理类别
第二类
型号规格
EasyReader+
结构及组成
本产品由主机（电容触摸屏、打印单元、检测卡容器、检测单元、主板）、电源线及电源适配器、仪器校准检测卡、仪器空白检测卡、软件（版本号：1.0.8）组成。
适用范围
该产品基于胶体金免疫层析法技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、尿液、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括激素、蛋白、酶、抗原、抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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