腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣Endo GIA™ Reinforced Reload with Tri-Staple™ Technology
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60Middletown Avenue North Haven, CT 06473, U.S.A.Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, PR 00731, U.S.A.
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣Endo GIA™ Reinforced Reload with Tri-Staple™ Technology
型号规格
EGIATRS45AXT、EGIATRS45AMT、EGIATRS60AMT、EGIATRS60AXT
结构及组成
ENDO GIA™腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣,由具有Tri-Stapler™三排不等高缝钉技术的腔镜下切割吻合器一次性钉匣和无纺可吸收聚乙醇酸PGA膜构成。聚乙醇酸PGA膜通过Maxon™合成可吸收缝线分别固定在钉砧侧和钉仓侧。ENDO GIA™腔镜下切割吻合器预置可吸收膜钉匣可提供长度为45mm和60mm的紫色和黑色钉匣,紫色钉匣的切割线两侧含有钉腿高度依次为3.0mm、3.5mm和4.0mm的钛缝钉,黑色钉匣的切割线两侧含有钉腿高度依次为4.0mm、4.5mm和5.0mm的钛缝钉。聚乙醇酸PGA
适用范围
产品适用于合并肺相关基础病变(肺气肿)的肺切除手术中的肺组织、胃减容术中的胃组织以及胰腺手术中的胰腺组织的切除、横断和吻合。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)