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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >静脉腔内射频闭合治疗系统EVRF
静脉腔内射频闭合治疗系统EVRF
注册证编号
国械注进20183010341
注册证编号
F Care Systems NV
注册人住所
Oosterveldlaan 99 2610 Wilrijk, Belgium
生产地址
Oosterveldlaan 99 2610 Wilrijk, Belgium
代理人名称
广州生原医疗科技有限公司
代理人注册地址
广州市天河区黄村大道2号1103房
产品名称
静脉腔内射频闭合治疗系统EVRF
管理类别
第三类
型号规格
EVRF
结构及组成
产品由主机、射频热凝导管（CR45i）、脚踏开关组成。其中导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品在医疗机构内使用，利用射频能量作用加热凝闭血管，用于对下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6825。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-18
有效期至
2023-09-17
变更情况
“注册人名称:F Care Systems NV;代理人名称:广州生原医疗科技有限公司；代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房 ”变更为“注册人名称:F Care Systems NV 馥凯医疗器械有限公司;代理人名称:安晟医疗器械（南京）有限公司；代理人住所:南京市江北新区经济开发区万寿路15号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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