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一次性使用冷冻消融导管 Cardiac CryoAblation Catheter

注册证编号

国械注进20163770390

注册证编号

Medtronic CryoCath LP

注册人住所

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8

生产地址

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

一次性使用冷冻消融导管 Cardiac CryoAblation Catheter

管理类别

第三类

型号规格

207F1， 207F3 ，207F5， 217F1， 217F3， 217F5， 209F3， 209F5

结构及组成

产品由手柄,管身和头部电极(冷却部分)组成，各型号详见附件。

适用范围

本产品设计用于治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-03

有效期至

2021-02-02

变更情况

2018-09-19 “注册人名称:Medtronic CryoCath LP ；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic CryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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