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骨水泥工具Bone Cement Accessories
注册证编号
国械注进20142046120
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
骨水泥工具Bone Cement Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨刷、一次性使用混合碗、股骨髓腔加压器、可屈曲喷嘴及骨水泥枪组成。股骨刷的材料为低密度聚乙烯;一次性混合碗的材料为高密度聚乙烯(混合碗)和聚酯(刮匙);股骨髓腔加压器的材料为高密度聚乙烯和硅橡胶;可屈曲喷嘴的材料为高密度聚乙烯;骨水泥枪的材料为不锈钢和铝,工作部分为符合ASTM F 899的XM-16不锈钢(对应中国不锈钢牌号为022Cr12Ni9Cu2NbTi)。
适用范围
本产品为骨水泥配套工具,与Zimmer骨水泥系列产品配套使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142106120
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142106120
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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