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自动凝血计时器ACT Plus Automated Coagulation Timer

注册证编号

国械注进20182222431

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

生产地址

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

自动凝血计时器ACT Plus Automated Coagulation Timer

管理类别

第二类

型号规格

ACT200

结构及组成

由控制模块、显示模块、输入模块、测试模块、电缆、软件（发布版本号：2）组成。

适用范围

基于凝血检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间检测项目。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403799号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403799号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-10

有效期至

2023-10-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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