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气动钻系统Motordrilling System

注册证编号

国械注进20183212430

注册证编号

Adeor Medical AG

注册人住所

Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach

生产地址

Gartenstr.17,D-82049 Pullach

代理人名称

广东齐柏林医疗科技有限公司

代理人注册地址

东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼

产品名称

气动钻系统Motordrilling System

管理类别

第三类

型号规格

ZMM 2000

结构及组成

产品由马达主机、马达气管、接头、手柄、脚踏开关、钻头组成。

适用范围

适用于神经外科手术中快速开颅。

产品储存条件及有效期

备注

按新《分类目录》，该产品分类编码为04，管理类别调整为二类。原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3214891号

附件

产品技术要求

其他内容

按新《分类目录》，该产品分类编码为04，管理类别调整为二类。原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3214891号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-09

有效期至

2023-10-08

变更情况

“注册人名称:Adeor Medical AG；注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach；代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司；代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼 ”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG 艾德欧医疗股份有限公司；注册人住所:Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY；代理人名称:天新福（北京）医疗器材股份有限公司；代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街30号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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