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膝关节髌骨组件Triathlon Total Knee System – X3 Patellas
注册证编号
国械注进20183130388
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
膝关节髌骨组件Triathlon Total Knee System – X3 Patellas
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0811-2010标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。灭菌有效期5年。
适用范围
本产品预期在初次置换或翻修全膝关节成形术中与其他膝关节部件配合使用,用于髌骨磨损表面的置换,骨水泥固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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