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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素原检测试剂盒（化学发光法）B.R.A.H.M.S PCT LIA
降钙素原检测试剂盒（化学发光法）B.R.A.H.M.S PCT LIA
注册证编号
国械注进20142405770
注册证编号
勃拉姆斯有限公司B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH
注册人住所
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
生产地址
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
降钙素原检测试剂盒（化学发光法）B.R.A.H.M.S PCT LIA
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒。
结构及组成
由示踪剂、缓冲剂、包被管、调零血清、冲洗液、降钙素原标准品、降钙素原质控品1，2组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期10个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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