D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Quantia D-Dimer
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人注册地址
中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Quantia D-Dimer
型号规格
试剂1（缓冲液）：2×13 mL， 试剂2（复溶的试剂）：2×3 mL。
结构及组成
D-二聚体测定试剂盒为双试剂，包含：试剂1 (缓冲液)：磷酸盐缓冲液140 mM pH 7.5，含有牛血清白蛋白。 试剂2 (复溶的试剂)：聚苯乙烯胶乳颗粒悬液，包被了D-二聚体单克隆抗体。试剂1含有叠氮钠（<0.1%）。试剂2含有牛血清白蛋白和0.2%的防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷（Bronidox）。
适用范围
本产品用于体外定量测定人枸橼酸盐抗凝血浆中的D-二聚体。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403548号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403548号
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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