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血管流量计系统Medical Volume Flow-meter and Probes

注册证编号

国械注进20153210206

注册证编号

MEDISTIM ASA

注册人住所

Fernanda Nissens gate 3, 0484 Oslo, Norway

生产地址

Moloveien 10, 3187 Horten, Norway

代理人名称

北京格乐瑞思经贸有限责任公司

代理人注册地址

北京市延庆县八达岭经济开发区投资开发服务中心501室

产品名称

血管流量计系统Medical Volume Flow-meter and Probes

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本系统由主机、带有打印机的设备台车、触摸式LCD显示器、探头组成。具体型号规格及性能参数见附页。

适用范围

该系统基于超声传输记录技术,通过对血管内血液流量的测量,对外科医生在心脏血管的外科手术过程中进行术中的指导和控制,并满足外科手术文件记录的要求。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-21

有效期至

2020-01-20

变更情况

2015-05-27 “ 1.注册人住所:FernandaNissens gate 3, 0484 Oslo, Norway;2.代理人名称:北京格乐瑞思经贸有限责任公司;3.代理人住所:北京市延庆县八达岭经济开发区投资开发服务中心501室”变更为“1.注册人住所: ?kernveien 94，0579Oslo，Norway；2.代理人名称:北京诺维博美医药科技有限公司；3.代理人住所:北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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