免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Quantia IgE
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人注册地址
中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Quantia IgE
型号规格
试剂1（缓冲液）：2 ×16 mL；试剂2（试剂）：2×5 mL
结构及组成
该产品有两瓶试剂，为液体、即用型：试剂1（缓冲液）：甘氨酸缓冲液170mM pH8.3，含有牛血清蛋白。试剂2（试剂）：抗人免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体包被的聚苯乙烯胶乳颗粒悬液，储存于含有牛血清蛋白的甘氨酸缓冲液中。 试剂1和试剂2含有叠氮钠（< 0.1%）。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E（IgE）。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402999号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402999号
变更情况
“代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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