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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖/乳酸校准品Multi Standard Solution
葡萄糖/乳酸校准品Multi Standard Solution
注册证编号
国械注进20182400356
注册证编号
宜得孚诊断产品有限公司EKF-diagnostic GmbH
注册人住所
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY
生产地址
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY
代理人名称
宜得孚医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元
产品名称
葡萄糖/乳酸校准品Multi Standard Solution
管理类别
第二类
型号规格
5211-3015 50×2mL/管，盒装；5211-3017 100×2mL/管，盒装
结构及组成
含一定量葡萄糖（从玉米中提取）/乳酸（有机合成）的磷酸盐缓冲液。
适用范围
本产品用于葡萄糖/乳酸检测过程中的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存， 有效期：15个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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