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种植体支抗 Microimplant
注册证编号
国械注进20153633136
注册证编号
Dentos Inc.
注册人住所
41, Seongseo-ro 68gil, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
生产地址
41, Seongseo-ro 68gil, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
代理人名称
北京迈创医疗器械销售有限公司 地址:北京市海淀区复兴路83号东11楼107、110-112、210室
代理人注册地址
北京市海淀区复兴路83号东11楼107、110-112、210室
产品名称
种植体支抗 Microimplant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面未经处理。产品经辐射灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
本产品是一种正畸用支抗钛螺钉,作为一种固定部件植入上颌面和下颌面,牵制矫正弹性力,治疗完成后可去除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-29
有效期至
2020-09-28
变更情况
“注册人名称:Dentos Inc.;代理人住所:北京市石景山区古城大街(特钢公司厂内)北京国际汽车贸易服务园区F区10号九层902、905、907、908、930室”变更为“注册人名称:Dentos Inc.德安科司股份有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院15号楼3层302室”。 ,“代理人名称:北京迈创医疗器械销售有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号东11楼107、110-112、210室 ”变更为“代理人名称:北京庆北医疗器械有限公司;代理人住所:北京市石景山区石城大街(特钢公司厂内)北京国际汽车贸易服务园区F区10号九层902、905、907、908、930室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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