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肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit

注册证编号

国械注进20182402381

注册证编号

生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.

注册人住所

100 Rodolphe St, Durham, NC 27712, USA

生产地址

595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

阿莫西林、苄青霉素、头孢噻肟、头孢曲松、氯霉素、厄他培南、红霉素、左氧氟沙星、利奈唑胺、美罗培南、莫西沙星、氧氟沙星、泰利霉素、四环素、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑、万古霉素。（具体内容详见说明书）。

适用范围

该产品用于进行肺炎链球菌的药敏测试。

产品储存条件及有效期

储存于2～8℃，有效期18个月。禁止冷冻。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403914号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403914号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-09-20

有效期至

2023-09-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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