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环锯 Trephine

注册证编号

国械注进20152100808

注册证编号

Tecomet Inc.

注册人住所

5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144, USA

生产地址

5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

环锯 Trephine

管理类别

第二类

型号规格

HR1011575, HR1011969, HR1012362, HR1012756, HR1013150

结构及组成

该产品采用符合ASTM F899规定的的XM-16不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围

与同一系统螺钉拆卸器配合，适用于脊柱手术中胸腰椎部位的断钉取出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-09

有效期至

2020-03-08

变更情况

2018-10-10 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层；注册人名称：Tecomet Inc.”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室；注册人名称：Tecomet Inc. 泰克美特有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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