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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体表电极EnSiteTM PrecisionTM Surface Electrode Kit
体表电极EnSiteTM PrecisionTM Surface Electrode Kit
注册证编号
国械注进20182070359
注册证编号
St. Jude Medical Costa Rica Ltda.
注册人住所
Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
生产地址
Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
体表电极EnSiteTM PrecisionTM Surface Electrode Kit
管理类别
第二类
型号规格
EN0020-P
结构及组成
由6个独立的体表电极片(前部、左腿部、左部、背部、右部、颈部)、10个ECG电极、1个系统参考电极以及两个患者参考传感器电极片组成。
适用范围
本产品与软件版本为Velocity版本4和版本5以及Precision版本2的电生理标测仪配合使用,可用于显示心脏中电极导管的位置,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
变更情况
“注册人名称:St. Jude Medical Costa Rica Ltda.;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Costa Rica Ltda. 圣犹达医疗用品哥斯达黎加有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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