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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >茶碱校准品ARCHITECT iTheophylline Calibrators
茶碱校准品ARCHITECT iTheophylline Calibrators
注册证编号
国械注进20182402382
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé ,08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
茶碱校准品ARCHITECT iTheophylline Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F含有正常人血清。校准品B-F还含有茶碱。防腐剂：叠氮钠。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的茶碱时，对茶碱项目进行校准。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期: 18个月
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404487号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404487号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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