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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品Quantia PROTEINS Standard
α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品Quantia PROTEINS Standard
注册证编号
国械注进20182402386
注册证编号
迈科特公司BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品Quantia PROTEINS Standard
管理类别
第二类
型号规格
5×1 mL
结构及组成
该产品为人源性产品。校准品靶值单显示浓度单位为mg/dL和g/L。含有叠氮钠（＜0.1%）。靶值单。
适用范围
该用于通过比浊法对α1-酸性糖蛋白（A1AGP）项目、α1-抗胰蛋白酶（A1AT）项目进行校准。 该产品与本公司的α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒一起使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403960号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403960号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
“代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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