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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
注册证编号
国械注进20183402425
注册证编号
Japan Lyophilization Laboratory
注册人住所
1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan
生产地址
3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗体试剂1(简称R1试剂), 乙型肝炎病毒表面抗体试剂2(简称R2试剂)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的定量检测。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404842号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404842号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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