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全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System
注册证编号
国械注进20152220990
注册证编号
生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux Inc
注册人住所
100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712, USA
生产地址
595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, USA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System
管理类别
第二类
型号规格
VITEK 2
结构及组成
该产品主要由智能载卡台(包括显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘),主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、钮扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件(发布版本号:08)组成。
适用范围
该产品用于自动进行细菌鉴定和药敏试验。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152400990
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152400990
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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