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髋关节假体-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
注册证编号
国械注进20183461021
注册证编号
PERMEDICA S.P.A.
注册人住所
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
生产地址
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
代理人名称
上海博玛医疗科技有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
产品名称
髋关节假体-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋关节假体适用于非骨水泥型髋关节置换,由延长柄,加长部件,股骨柄颈部和螺丝锁组成。延长柄,加长部件和股骨柄颈部是由符合ISO 5832-11标准的钛合金制成。螺丝锁由符合ISO5832-11的钛合金制成,并且有TiNbN涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业生产的组件配合,组成髋关节假体,用于髋关节翻修置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-05-23
有效期至
2023-05-22
变更情况
2018-08-16 “代理人住所:上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 ”变更为“代理人住所:上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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