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一次性使用化疗泵配件IMPLANTABLE PORTS ACCESSORIES
注册证编号
国械注进20183661005
注册证编号
Perouse Medical 贝鲁斯医疗
注册人住所
Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
生产地址
Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
代理人名称
希玛德医疗器材(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室
产品名称
一次性使用化疗泵配件IMPLANTABLE PORTS ACCESSORIES
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品分为角度Huber针与单一输液管路和角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路两种结构,角度Huber针与单一输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽组成;角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽、Y型内鲁尔接头和外鲁尔接头输注口组成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期五年。各部件材质详见技术要求。
适用范围
本产品适用于化疗泵进药及抽吸液体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
变更情况
2018-11-26 “注册人名称:Perouse Medical ”变更为“注册人名称:Perouse Medical 贝鲁斯医疗”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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