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PTA外周球囊导管PTA peripheral balloon cather

注册证编号

国械注进20183771013

注册证编号

ArraVasc Limited

注册人住所

2 Ballybrit Business Park,Galway,Ireland

生产地址

2 Ballybrit Business Park,Galway,Ireland

代理人名称

代理人注册地址

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

产品名称

PTA外周球囊导管PTA peripheral balloon cather

管理类别

第三类

型号规格

见型号、规格附页

结构及组成

该产品为OTW型导管，由球囊、导管、压力释放装置、Y型接头组成。球囊材料为尼龙12（Grilamid L25），球囊内部有两个不透射线标记，导管远端部分涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

适用范围

该产品适用于髂动脉、股动脉和肾动脉的球囊扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-04-20

有效期至

2023-04-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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