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切割工具Cutters
注册证编号
国械注进20182101010
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 H?gendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg,Germany; Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg,Austria; Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland.
代理人名称
/
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
切割工具Cutters
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钻头和磨钻组成,采用符合ASTM F899规定的440A和440B不锈钢材料制成。辐照灭菌和非灭菌包装,无菌有效期10年。
适用范围
配合动力工具产品,用于骨科外科手术中的骨质的切除和钻孔。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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