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高频手术系统HF-Surgery units

注册证编号

国械注进20183250178

注册证编号

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

注册人住所

KLS Martin Platz 178532 Tuttlingen Germany

生产地址

Am Flughafen 18 79108 Freiburg,Germany

代理人名称

德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处

代理人注册地址

上海市浦东新区源深路1088号1801室

产品名称

高频手术系统HF-Surgery units

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求1.2。

结构及组成

本产品由主机、电源线、高频连接线、氩气控制器、双脚踏开关、单脚踏开关组成。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，在外科手术中用于对人体组织进行切割和凝血，可用于闭合直径不超过7mm的血管（包括动脉血管、静脉血管、淋巴管）。

产品储存条件及有效期

备注

2018年7月18日同意更正注册证编号内容，2018年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2018年7月18日同意更正注册证编号内容，2018年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-18

有效期至

2023-05-02

变更情况

“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG；代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处；代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司；代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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