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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 1-DAY Color Soft Contact Lens
软性亲水接触镜 1-DAY Color Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20183220032
注册证编号
星欧光学股份有限公司
注册人住所
台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼
生产地址
台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼
代理人名称
苏州大立光电有限公司
代理人注册地址
吴江经济技术开发区山湖西路558号
产品名称
软性亲水接触镜 1-DAY Color Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
D55 Color
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、Glycerol、EGDMA、TMPTMA、光起始剂、紫外线吸收剂聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
适用范围
本产品用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾使用的名称："星歐"彩色日拋軟性隱形眼鏡。
附件
产品技术要求
其他内容
该产品在台湾使用的名称："星歐"彩色日拋軟性隱形眼鏡。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
变更情况
2018-12-05 “代理人名称：苏州大立光电有限公司；代理人住所：吴江经济技术开发区山湖西路558号”变更为“代理人名称：大根（东莞）光电有限公司；代理人住所：东莞市常平镇土塘村”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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