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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20183221015
注册证编号
InnoVision
注册人住所
199 Cheonjung-ro(Gil-dong 2 & 3 Floor), Gangdong-gu, Seoul, Korea
生产地址
199 Cheonjung-ro(Gil-dong 2 & 3 Floor), Gangdong-gu, Seoul, Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
INNO CIRCLE, INNO COLOR
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、紫外线吸收剂等聚合,添加着色剂,PP杯包装。含水量标称值:43%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期3个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
日戴型镜片,适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-05-02
有效期至
2023-05-01
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:InnoVision ”变更为“注册人名称:InnoVision 新美视康”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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