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牙科种植体
注册证编号
国械注进20183171023
注册证编号
WARANTEC CO.,Ltd.
注册人住所
School of dentistry yeongeon-dong 101-B161 jongon-gu, Seoul
生产地址
#307, Sunil Technopia, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
明光圣睿(北京)医学技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北四环西路68号七层706
产品名称
牙科种植体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Hexplant种植体、Inplant形种植体、Inplant 形种植体覆盖螺钉、Inplant直形通用种植体及Inplant直形通用种植体覆盖螺钉组成。材质为符合GB/T 13810-2007的4级纯钛,表面经喷砂酸蚀处理;伽马射线灭菌。
适用范围
本产品用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨内,为缺失牙的修复提供支持和固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按2002版《分类目录》该产品分类编码应为363。
附件
产品技术要求
其他内容
按2002版《分类目录》该产品分类编码应为363。
审批部门
/
批准日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
变更情况
2018-09-21 “注册人名称: WARANTEC CO.,Ltd. ;代理人名称:明光圣睿(北京)医学技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区北四环西路68号七层706”变更为“注册人名称: WARANTEC CO., Ltd.韩国沃兰牙科器械有限公司;代理人名称:上海根一国际贸易有限公司;代理人住所:上海市金山区张堰镇新华西路276号23幢106室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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