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麻醉系统Anesthesia Workstation System
注册证编号
国械注进20163541934
注册证编号
Draegerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55,23542 Lubeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55,23542 Lubeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
麻醉系统Anesthesia Workstation System
管理类别
第三类
型号规格
ZEUS Infinity Empowered
结构及组成
产品组成:机架,主机,TurboVentTM涡轮呼吸机,显示屏(C500 和 C700 可选),DIVA计量模块,可重复使用CO2吸收罐,流量传感器,滤水杯,手动皮囊,麻醉废气排放系统AGSS(可选),气体采样管,负压吸引器及其附件(可选),外接新鲜气体出口(A-CONE)(可选),麻醉蒸发器加药适配器,高压气管,备用气瓶压力传感器(可选),呼吸回路及其加热系统,麻醉气体监测模块,电子流量计,监护主件,MultiMed/MultiMed Plus OR复合模块及盒套,电缆和心电导联线,Trident(NM
适用范围
用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
2018-06-08 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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