糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)A1CNow+ Test Cartridge
注册证编号
Polymer Technology Systems, Inc.
注册人住所
7736 ZIONSVILLE RD INDIANAPOLIS, IN 46268, USA
生产地址
510 Oakmwad Parkway, Sunnyvale, CA 94085, USA
代理人注册地址
北京市海淀区学院南路80号南楼403室
产品名称
糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)A1CNow+ Test Cartridge
结构及组成
本产品包括以下化学成分:抗糖化血红蛋白抗体;结合抗体的偶联抗原和膜。
适用范围
本产品用于定量测试毛细血管(指尖血)全血样品中糖化血红蛋白的百分比(%A1C)。
产品储存条件及有效期
室温下(18~28℃)可保存4个月;2~8°C冷藏,有效期为18个月。
变更情况
2017-12-08 “代理人名称:北京安普生化科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区学院南路80号南楼403室”变更为“代理人名称:三诺生物传感股份有限公司;代理人住所:长沙高新技术产业开发区谷苑路265号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)